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中华人民共和国农业农村部公告 第344号
根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定，经审查，批准硕腾公司美国林肯生产厂生产的沙罗拉纳咀嚼片在AG真人国际厅国注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。
批准英特威美国分公司等4家公司生产的肉鸡球虫活疫苗等4种兽药在AG真人国际厅国再注册，核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准荷兰优诺威动物保健公司生产的土霉素注射液在AG真人国际厅国变更注册，并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签，自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。
批准梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂等3家公司生产的阿福拉纳咀嚼片等3种兽药产品在AG真人国际厅国变更注册。
特此公告。
附件:
1.进口兽药注册目录
2.质量标准
3.说明书和标签
农业农村部
2020年10月14日
附件1
进口兽药注册目录
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兽药名称 |
生产厂名称 |
国 别 |
进口兽药 注册 证书号 |
有效期限 |
备注 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (5mg) Sarolaner Chewable Tablets (5mg) |
硕腾公司美国林肯生产厂 Zoetis Inc. |
美国 |
（2020） 外兽药证字 44号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
注册 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (10mg) Sarolaner Chewable Tablets (10mg) |
（2020） 外兽药证字 45号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (20mg) Sarolaner Chewable Tablets (20mg) |
（2020） 外兽药证字 46号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (40mg) Sarolaner Chewable Tablets (40mg) |
（2020） 外兽药证字 47号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (80mg) Sarolaner Chewable Tablets (80mg) |
（2020） 外兽药证字 48号 |
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沙罗拉纳咀嚼片 (120mg) Sarolaner Chewable Tablets (120mg) |
（2020） 外兽药证字 49号 |
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肉鸡球虫活疫苗Coccidiosis Vaccine , Live Oocysts, Chicken Isolates |
英特威美国分 公司 Intervet Inc. |
美国 |
(2020) 外兽药证字 50号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
再注册 |
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地克珠利混悬液Diclazuril Suspension |
Lusomedicamenta药业技术有限公司Lusomedicamenta-Technical Pharmaceutical Society., A.S. |
葡萄牙 |
（2020） 外兽药证字 51号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
再注册 |
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鸡减蛋综合征灭活疫苗（127株）Egg Drop Syndrome Vaccine，Inactivated（Strain 127） |
以色列雅贝克生物实验有限公司 ABIC Biological Laboratories Ltd. |
以色列 |
（2020） 外兽药证字 52号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
再注册 |
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复方戊二醛溶液Compound Glutaral Solution |
英国考文垂化学药品有限公司Coventry Chemicals Limited，United Kingdom |
英国 |
（2020） 外兽药证字 53号 |
2020.10.14 — 2025.10.13 |
再注册 |
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土霉素注射液Oxytetracycline Injection |
荷兰优诺威动物保健公司 Eurovet Animal Health BV |
荷兰 |
（2018） 外兽药证字 43号 |
2018.10.18 — 2023.10.17 |
变更注册:
变更有效期、修改质量标准 |
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阿福拉纳咀嚼片Afoxolaner Chewable Tablets |
梅里亚有限公司法国吐鲁兹生产厂 MERIAL Toulouse |
法国 |
（2017） 外兽药证字 34号 |
2017.06.22 —2022.06.21 |
变更注册:
有效期由24个月延长至36个月 |
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氨基丁三醇前列腺素F2α注射液 Prostaglandin F2α Tromethamine Injection |
法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A |
法国 |
（2019） 外兽药证字 99号 |
2019.12.30 —2024.12.29 |
变更注册:
有效期由24个月变更为36个月 |
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（2019） 外兽药证字 100号 |
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（2019） 外兽药证字 101号 |
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硫酸安普霉素预混剂 Apramycin Sulfate Premix |
美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂 Elanco UK AH Limited |
英国 |
（2016） 外兽药证字 07号 |
2016.03.07 —2021.03.06 |
变更注册:
企业名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司，Elanco Animal Health Incorporated，生产厂名称变更为美国礼蓝动物保健有限公司英国生产厂Elanco UK AH Limited |
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