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中华人民共和国农业农村部公告 第332号

日期: 2019-09-08 作者: 畜牧兽医局 来源:AG真人国际厅 - 官网首页 【字号: 打印本页
   根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准百美达美国生产厂生产的阿莫西林注射液在AG真人国际厅国注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布产品质量标准、说明书、标签和残留检测方法标准(试行),自发布之日起执行。

批准法国诗华动物保健公司生产的马波沙星注射液在AG真人国际厅国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书、标签和每日允许摄入量及最高残留限量标准(试行),自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂生产的副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12Z-1517株)在AG真人国际厅国再注册,核发《进口兽药注册证书》,并发布修订后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准Labiana生命科学制药厂等2家公司生产的美洛昔康注射液等2种兽药产品在AG真人国际厅国变更注册,并发布变更后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

批准修订完善农业农村部公告第283号中的莫能菌素预混剂质量标准、说明书和标签,并发布完善后的产品质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。此前发布的该产品兽药质量标准、说明书和标签同时废止。

特此公告。

 

附件: 1.进口兽药注册目录

      2.质量标准

3.说明书和标签

4. 阿莫西林残留检测方法标准(试行)

5. 马波沙星的每日允许摄入量和最高残留限量(试行)

                         

                                        农业农村部

                                                                         202097

 

附件1

进口兽药注册目录

  
  

兽药名称

生产厂名称

国 别

进口兽药

注册

证书号

有效期限

备注

阿莫西林注射液

100ml15g

Amoxicillin Injection

100ml15g

百美达美国生产厂

Constant Irwindale Inc.

美国

2020

外兽药证字

38

2020.09.07

2025.09.06

注册

阿莫西林注射液

250ml37.5g

Amoxicillin Injection

250ml37.5g

2020

外兽药证字

39

马波沙星注射液

50ml5gMarbofloxacin Injection

50ml5g

法国诗华动物保健公司CEVA SANTE ANIMALE S.A.

法国

2020

外兽药证字

40

2020.09.07

2025.09.06

再注册

马波沙星注射液

100ml10gMarbofloxacin Injection

100ml10g

2020

外兽药证字

41

马波沙星注射液

250ml25gMarbofloxacin Injection

250ml25g

2020

外兽药证字

42

副猪嗜血杆菌病灭活疫苗(12Z-1517株)Haemophilus parasuis VaccineInactivatedSerotype 12 Strain Z-1517

勃林格殷格翰动物保健(美国)有限公司St.Joseph生产厂Boehringer Ingelheim Animal Health USA Inc.

美国

(2020)

外兽药证字

43

2020.09.07

2025.09.06

再注册

美洛昔康注射液

Meloxicam Injection

Labiana生命科学制药厂Labiana Life Sciences S.A.

西班牙

2018

外兽药证字

57

2018.12.19

 2023.12.18

变更注册: 增加新的适应症(缓解犊牛去角操作后疼痛)

2018

外兽药证字

58

2018

外兽药证字

59

2018

外兽药证字

60

注射用血促性素绒促性素

Serum Gonadotrophin and Chorionic Gonadotrophin for Injection

英特威国际

有限公司

Intervet International B.V.

荷兰

2016

外兽药证字

16

2016.05.06

 2021.05.05

变更注册: 增加宁波人健药业集团股份有限公司为绒促性素的原料药供应商、修改质量标准

莫能菌素预混剂

Monensin Premix

美国礼蓝动物保健有限公司美国生产厂

Elanco Clinton Laboratories

美国

2020

外兽药证字

08

2020.03.23

2025.03.22

 完善质量标准、说明书和标签

   
附件下载:
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