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中华人民共和国农业农村部公告 第346号

日期: 2019-10-29 作者: 畜牧兽医局 来源:AG真人国际厅 - 官网首页 【字号: 打印本页
 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准山东华宏生物工程有限公司等14家单位申报的狂犬病灭活疫苗(r3G株)等4种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和内包装标签,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件: 1.新兽药注册目录

2.试行规程

3.质量标准

4.说明书和内包装标签

 

 

 

农业农村部 

20201021


附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

狂犬病灭活疫苗

r3G株)

山东华宏生物工程有限公司、国药集团扬州威克生物工程有限公司、洛阳惠中生物技术有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、青岛易邦生物工程有限公司

三类

2020

新兽药证字50

3

注册

山羊支原体山羊肺炎亚种抗体检测试纸条

洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市心月生物科技有限公司、深圳市易瑞生物技术股份有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、山东省滨州畜牧兽医研究院、湖北省农业科学院畜牧兽医研究所

一类

2020

新兽药证字51

5

注册

口蹄疫病毒O型竞争ELISA抗体检测

试剂盒

中国农业科学院兰州兽医研究所

三类

2020

新兽药证字52

3

注册

猪细小病毒病灭活疫苗(SC1株)

华派生物工程集团有限公司、北京华信农威生物科技有限公司、江苏南农高科技股份有限公司

三类

2020

新兽药证字53

3

注册

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