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中华人民共和国农业农村部公告 第359号

日期: 2019-11-23 作者: 畜牧兽医局 来源:AG真人国际厅 - 官网首页 【字号: 打印本页
 

 

 

 

根据《兽药管理条例》和《兽药注册办法》规定,经审查,批准国药集团动物保健股份有限公司等5家单位申报的猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条等2种兽药产品为新兽药,核发《新兽药注册证书》,发布产品试行规程、质量标准、说明书和标签,自发布之日起执行。

批准中国农业科学院兰州兽医研究所等4家单位申报的猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)变更注册,自发布之日起执行。

特此公告。

 

附件: 1.新兽药注册目录

      2.兽药变更注册目录

3.试行规程

4.质量标准

5.说明书和标签

 

 

农业农村部 

20201119



附件1

新兽药注册目录

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

备注

猪流行性腹泻病毒胶体金检测试纸条

国药集团动物保健股份有限公司、深圳市康百得生物科技有限公司、斯澳生物科技(苏州)有限公司

三类

2020

新兽药证字62

3

注册

猪瘟病毒阻断ELISA抗体检测试剂盒

武汉科前生物股份有限公司、北京纳百生物科技有限公司

三类

2020

新兽药证字63

3

注册

 


附件2

兽药变更注册目录

兽药名称

研制单位

变更事项

猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(Re-O/MYA98/JSCZ/2013+Re-A/WH/09株)

中国农业科学院兰州兽医研究所、中农威特生物科技股份有限公司、金宇保灵生物药品有限公司、申联生物医药(上海)股份有限公司

规格变更为“20ml/瓶、40 ml/瓶、50 ml/瓶、80 ml/瓶、100 ml/瓶、250 ml/瓶”

 

 

附件下载:
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